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第43节 (第2/2页)
外的仿制药大国,国外很多专利药专利一到期,就会引发国内的药企争先仿制。 谁先达到国内的仿制药一致性评价的国家标准,谁先攻克仿制药的技术难题,在国家药监局审核通过,成功注册后,意味着谁现在国内打开该药的市场,占据大半江山。 这次治疗非小细胞肺癌的专利到期药属于国外畅销数年的化疗药物,国内众多医药企业虎视眈眈,都希望争先仿制成功。但是该药化学结构的筛选,及所得产物光学异构体的鉴别及消除,都是难题。 霍氏在这块一马当先,程安好是药化专业出身,她过硬的理论知识和在药厂数年的基层经验,让她和她的团队,用三周时间攻破了仿制药的技术难点。 仿制药免除临床前实验,当临床试验结束,所有申报资料提交完毕时,程安好全组的人松了口气。 这场抢仿战争,他们应该是赢了。 资料提交后一周,他们静静等待上级发下来的消息。总工通知周末有一个仿制药一致性评价的公开意见会,刚好在c城召开。 他觉得程安好没日没夜刚啃下一块大骨头,又是跟仿制药相关,理所当然推选她去。 会议临近结束时,他又在会上大方宣布,下周有新的人事调令。 大家都心照不宣,散会后,相熟或不熟的人,都赶来跟程安好道喜,觉得她的副总监稳了。 程安好只是有种大功告成的轻松,她没辜负总工的期望,也没违背老同学温穗当初的举荐,成功完成这个艰巨的任务。 她想着,开完会,周末好好陪眠眠。 还有上次眠眠在电话里求她一定要去的幼儿园亲子活动,她应该也能空出时间参加。 可她没想到,就在那个会上,发生了意外。 一个名不见经传的小药企技术负责人,竟然在会议结束后大言不惭地炫耀,说他们已经拿到那个仿制药的注册,下个月投入生产。 他表情颇为得意。对于他们这种资金技术有限的小企业,能生产出一个药抢先上市,就能盘活整个公司,在医药企业,这样的案例比比皆是。 如果是其他药,程安好说不定会真心实意给人家道一句恭喜。 而他嘴里那款国内还没有其他公司仿制成功的药,就是程安好费劲心思,争分夺秒攻克的。 她们组的研发速度,绝对不是这种类似于家庭作坊的小企业能匹敌的。 她一时有些难以置信,站到那人面前,蹙着眉头问道:“抱歉打扰,你确定没说错药名吗?” 那人一脸理所当然。 “没有啊。” 他还掏出手机,翻到相册,点开,给程安好展示了他拍的药监局下来的关键文件封面。 “所以啊,永远不要小瞧我们这种小地方的隐藏实力。三十年河东三十年河西,过段时间,还不知道谁是行业龙头呢。” 知道程安好是霍氏的人,他这话明显带着刺芒。 说完,他讳莫如深地一笑,走进人群,继续他的吹嘘。 程安好握着酒杯,一时晃神。 旁边跟她来一起参会的小助理,姓韩,从项目开始就一直跟着她,也是一脸不解。 “程组长,怎么会呢?” “虽然我来霍氏还没满一年,但是有在其他地方实习过。” “即使是能跟霍氏实力匹敌的药企,我也没见过他们能这么快仿制一款新药。程组长,我觉得我们的速度,已经是惊人了。” 程安好皱眉,知觉告诉她,这一切没那么简单。 她利落地搁下酒杯,拉住韩助理的手腕,沉声:“我们回去。” 回到办公室,她明显感觉,今天气氛不太对。 她的办公桌上,赫然摆着药监局的驳回文件。 她们申请仿制药注册,失败了。 如果会上那人说的是实话,这个结局不算意外,因为同一种仿制药,药监局不会批准两次。 程安好缓缓拿起驳回文件,仔细翻看,想找到关键的理由。 凯丽突然出现在她身后,抓住她手臂,叫住她。 “别看了,你干了什么你心里不清楚?” 四周人的眼神,刺人的眸光,全数落在她身上。 “不清楚。”她淡淡地回。 凯丽一噎,秀气的眉毛,不满地皱在一起。 程安好刚想扯开她的手,韩助理突然心急火燎地跑进来。 “程组长,总工要你去办公室。”
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